025 – Πρόταση για νόμο περί βιοτεχνολογίας
Η πρόεδρος της Κομισιόν φον ντερ Λάιεν ανακοίνωσε τον νόμο περί βιοτεχνολογίας στο πολιτικές προτεραιότητες για το 2024-2029 . Η πράξη:
- αποτελεί αναπόσπαστο μέρος των προσπαθειών της ΕΕ να κλείσει το λεγόμενο «κενό καινοτομίας»
- προτείνει ένα ολοκληρωμένο πλαίσιο για την αύξηση της ανταγωνιστικότητας με τη δημιουργία των απαραίτητων συνθηκών για την ευημερία του τομέα της βιοτεχνολογίας στον τομέα της υγείας
- ενισχύει και εξορθολογίζει το ρυθμιστικό περιβάλλον σε τομείς όπως οι κλινικές δοκιμές και οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες
- θα είναι κεντρικής σημασίας για την ενίσχυση του τομέα στην Ευρώπη και τη διασφάλιση ότι παραμένει στην πρώτη γραμμή της παγκόσμιας καινοτομίας.
Βασικοί στόχοι
Συμπεριλαμβάνουν:
- ενίσχυση και σύνδεση του βιομηχανικού οικοσυστήματος, της μεταποίησης και της Ε&Α
- διευκόλυνση της πρόσβασης σε χρηματοδότηση, ιδίως για τις νεοσύστατες επιχειρήσεις και τις ΜΜΕ
- διευκόλυνση της χρήσης της τεχνητής νοημοσύνης, δεδομένων και ψηφιακών λύσεων
- μείωση του χρόνου διάθεσης στην αγορά με την απλούστευση και τη μελλοντική διασφάλιση του κανονιστικού περιβάλλοντος
- εισαγωγή διασφαλίσεων βιοασφάλειας για την πρόληψη της κατάχρησης της βιοτεχνολογίας και τον καθορισμό ισότιμων όρων ανταγωνισμού.
Όλοι αυτοί οι στόχοι είναι αλληλένδετοι. Ένας πιο ανταγωνιστικός τομέας της βιοτεχνολογίας θα προσφέρει στους ασθενείς έγκαιρη και ευρύτερη πρόσβαση σε θεραπείες και προϊόντα, βελτιωμένη υγειονομική περίθαλψη και καλύτερη ποιότητα ζωής.
Το 2026, η Επιτροπή εξετάζει το ευρύτερο οικοσύστημα βιοτεχνολογίας πέραν της υγείας, ώστε να εξασφαλίσει μια ανταγωνιστική εσωτερική αγορά για όλους τους τομείς της βιοτεχνολογίας.
*Το Act δεν έχει εγκριθεί από το Ευρωπαικό Κοινοβούλιο, βρίσκεται σε στάδιο προετοιμασίας.
Πηγή: https://health.ec.europa.eu/biotechnology/european-biotech-act_en
